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(略) 医疗器械

公 开 采 购 文 件

项目名称：中央纯水系统

采购单位： (略)

文件编号：SHSXKYY- ***

二○一五年九月
 
秉承公正、公平、公开的原则，对 (略) 中央纯水系统项目开展公开采购。
一、公开采购邀请书
(略) 现邀请供应单位参加 (略) 中央纯水系统项目的采购。
1、文件编号：SHSXKYY- ***
2、项目名称： (略) 中央纯水系统采购
3、采购内容：中央纯水系统
4、供应单位的资格条件：
具有独立法人资格的供应商，相应的经营范围
5、领取公开采购文件时间：
* 日至 * 日，上午 9:00-11:30，下午 13:30-16:30（ (略) 时间）。
地点： (略) 设备科
6、采购文件递交截止时间：
* 日10:00（ (略) 时间）；
地点： (略) 设备科
7、提供采购文件份数: 正本1份，副本2份
8、联系人：朱燕刚
联系电话： ***
传    真： ***
二、项目名称
(略) 中央纯水系统
三、项目需求
（一）医疗器械名称及数量：中央纯水系统/一套
（二）交货日期：合同生效后1个月内
（三）交货地点： (略)
（四）主要技术规格要求（带★者为否决性条款）
1、 以自来水为进水, 可接受电阻率为2000μS/cm、硬度（Ca，Mg）为300ppm、pH范围4-10的自来水水质；
2、 整个系统具有产水模块（纯水仪）1台，将来可增加1台以上的产水模块,从而实现不间断工作的维护和维修，充分 (略) 稳定性和安全性；
3、 ★系统生产纯水：≥100升/小时，具备内置EDI模块；
4、 ★产水水质达到：电阻率≥10 MΩ·cm，有机物TOC ≤ 30 ppb，微生物≤ 10 cfu/ml；
5、 模块化制水主机内应含并内置：带抗 (略) 理柱、反渗透模块、高通量树脂去离子模块、内置杀菌紫外灯；
6、 反渗透模块应带温度反馈压力控制系统，可使系统在不同的季节里流速稳定；
7、 反渗透模块应具备废水循环回路，系统回收率≧70％；
8、 系统拥有三组电阻率检测器，可在自带的液晶显示屏上显示 1）.进水电导率2）.反渗透产水电导率3).高纯树脂后产水电阻率等三组水质参数；电阻池灵敏常数:  进水 0.35 cm-1, 出水0. 1 cm-1, 电导池:不锈钢材质，超强防腐蚀。
9、 ★系统全程自动监测水质：水质数据自动记录，在系统内应至少能保存一个月，可通过RS232接头输出包含每日运转时间，反渗透产水水压，进水电导值，杂质去除百分比，反渗透产水导电值，水温，日期，以及产水电阻等数据。以满足用户通过CAP /CNAL/ GLP/GMP等认证要求。
10、 系统具有完备的报警提示功能：系统可提示用户更换Progard柱、主机与水箱消毒系统的紫外灯以及多 (略) 自检信息，让用户完全对系统的状态一目了然；
11、 纯水防菌水箱，容量≥1000升，高纯PE材质、吹塑成型、完全密封不透明； (略) 无死角设计，可使水箱内水完全排空；
12、 水箱水位精确控制，带3%精度的液位控制器，水箱带空气过滤器和卫生溢流阀，保证水箱内水质不受空气二次污染；
13、 带漏水检测器，在设备或实验室发生漏水时能立即切断纯水系统的自来水进水，系统可自动停止产水，并立即报警；
14、 ★与系统同品牌除菌滤器，要求使用PVDF材质高防菌材料，0.22μm过滤孔径（可提供细菌挑战性测试证书），保证绝对除菌效果；可以反复灭菌使用；
15、 管道设计要求为循环管路，管道使用具有FDA认证证书高纯BETA-PPH管材，专用焊接设备，无死角对接焊缝技术施工；
16、 负责设计、安装、监理，根据检验科需要设计安放取水点。

（五）、技术服务要求：
1  保修年限及售后服务
1.1  保修期为二年，开机率达95%以上。
1.2  保修期内外发生故障报修，工程师需在2小时内响应， (略) 时间≤48小时.。
1.3  保修期内外， (略) 需零配件供应最长时间不超过72小时。设备送修期间，提供同型设备供临床使用。
1.4  保修期内外，卖方负责对买方的本型号设备软件免费升级。
1.5  保修期内外更换的备件，此备件的使用期应从更换日算起保用二年。
★1.6  提供5年不变零配件和耗品，以70%价格优惠价提供。
1.7  保修期后免收一切人工服务费（或提供具体收费标准）。
1.8  (略) 商或代理商工程师及维修的相关情况。
1.9  提供本设备在 (略) 及国内主要用户名单。
1.10  供方免费提供设备的操作培训。
1.11 (略) 内网（HIS\LIS\PACS等）的接口费用
2  提供技术文件
2.1  必须提供详细的设备操作手册、维修手册和保养手册,进口设备应提供中文原版或英文原版及其中文译文。
2.2  设备总图（尺寸、性能参数、安装要求）。
2.3  设备电气系统图、电子线路图、机械结构图、 (略) 提供的计算机软件的应用内容说明。
3  交货期及安装合同生效后1个月内
4  付款方式
设备到货、安装调试验收合格、正常使用后，在_30_天内付清全款。
（六）其他要求:
1  (略) 名称及其成立日期和注册地： (略) 地址、电话、 (略) 址。
★2  (略) 在中国的代表机构的地址、电话、 (略) 址：如为国内生产，请提供医疗器械生产许可证。
3  经销商工商税务登记证明。经 (略) (略) 在地，总 (略) 的地址、电话、 (略) 址。
★4  经 (略) 委托销售暨售后服务的授权书。
★5  (略) 商的《医疗器械经营企业许可证》。
★6  所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
7  所投设备 (略) (略) 技术检测报告。
8  经销商经手销售的国内主要用户名单。
9  根据配置要求，提供设备详细中英文配置及分类价格清单。
★10 检 (略) 贿犯罪档案结果告知函
 
附件1：

廉政承诺书

致：

为了配合公开采购活动及后续 (略) 过程中保持廉洁自律的工作作风，防止 (略) 为的发生，我司若中标一定按照国家和 (略) 市有关廉政建设的各项规定，承诺如下：
一、我方通过正常途径开展业务工作，不为获取某些不正当利益而向公开采购工作人员赠送礼金、有价证券和贵重物品。
二、我方不为谋取私利擅自与公开采购工作人员就采购货物、工程承包、材料设备供应、工程量变动、项 (略) 私下商谈或者达成默契。
三、我方不以洽谈业务、签订经济合同为借口，邀请公开采购工作人员外出旅游和进入营业 (略) 所。
四、我方不为公开采购单位和个人购置或者提供通讯工具、交通工具、家电、高档办公用品等物品。
五、我方如有违反或者采用不 (略) 贿公开采购工作人员，同意根据具体情节和造成的后果追究我方本合同总金额的 l ~ 5％的违约金。由此给公开采购人造成的损失均由我方承担。
我方承诺如受 (略) (略) 罚的， (略) 罚日起三年内不参加 (略) 组织的公开采购活动。

承诺人:
法人：
单位名称：（公章）

                                    年   月   日

附件２：

报价内容记录表（格式）
    
采购文件编号：________________项目名称：_____________________
投标方名称 
成交价格 
最短交货时间 
设备名称 品牌/型号 制造商/原产地 设备单价
   
   
   
   
   
  总价： 
优惠条件：

附件：
1、资质证明文件
2、技术参数偏离表
3、设备配置清单
4、售后服务承诺书
5、用户名单
6、法人代表授权书

 
附件3
技术参数偏离表（格式）
    
投标方名称：
序号 采购文件条目号 采购文件要求 采购文件响应 偏离 说明
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

投标方代表签字：____________________
公章：
附件4

法 人 代 表 授 权 书

    本授权书声明：注册于__________________的_______ (略) 的下面签字的___________________（法人代表姓名、职务）代表本公司授权下面签字的_____________________（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，就__________________（项目名称）采购文件 (略) ，以 (略) 理一切与之有关的事务。
    本授权书于______ 年____月_____日签字生效，特此声明。

法人代表签字：                              
法人代表身份证号码：                        
单位名称（盖公章）：__________________________
地址：_______________________________________
授权代表签字盖章:____________________________
被授权人签字：_________________
被授权人身份证号码：