上海招标网

日期：2022年6月13日

(略) ： ***

1. (略) (略) (略) （以下简称采购人）和 (略) （以下简称采购代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以投报任意包件。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次询价的合格供应商应满足下列资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（在响应文件中提供国家工 (略) 门核发的《营业执照》）；

（2）近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（登录“国家企业信用信息公示系统”，网址：http:/ *** ，截图“ (略) 罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息”三个查询页面，打印盖章后在响应文件中提供）；

（3）报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场 (略) 令〔2021〕 (略) ）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；

（4）如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场 (略) 令〔2022〕 (略) ）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；

（5）应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场 (略) 令〔2022〕 (略) ）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；

注：以上第（3）～第（5）项要求对非医疗器械不适用。

4. 供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录代理机构的官方平台（https:/ *** ）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取询价通知书。

5. 询价通知书从2022年6月13日至2022年6月20日每天8:30～17:00时（北京时间）在线出售。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。

6. 所有响应文件都应于2022年6月23日9:30时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上 (略) (略) 美丽园大厦底楼外 (略) （因疫情原因不在代理机构会议室现场开标），届时代理机构的项目负责人会在楼外接收报价响应文件。

7. 本项目的成交授予结果将在“采购与招标网”公示。

采购人： (略) (略) (略)

详细地址： (略) (略)

联系人： 李逸明

电话： 021- ***

传真： 021- ***

代理机构： (略)

地址： 上 (略) (略) 美丽园大厦14楼

邮政编码： ***

联系人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话： 021- *** ×119、159

传真： 021- ***

邮箱： xuchenqiu@ ***

开户行： 招商银行曹家渡支行

户名： (略)

账号： ***